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馬英九總統在視察中央災害應變中心時被媒體拍到打瞌睡,總統府發言人李佳霏以署名「霏」的字條提醒馬總統媒體在拍,卻被質疑太過輕佻,對此,立法院長王金平今(21)日表示,李佳霏是總統幕僚,不是為讓媒體看而寫,「這是一個幕僚即時提醒,誰叫你們要去拍到?」

王金平說,李佳霏的字條屬於私底下幕僚作業,「如果是為了讓你們(媒體)看,寫這樣的當然不宜,她只是很急切的時間裡面,提醒總統(媒體在拍)這回事」。

對於總統打瞌睡,王金平說,「國事如麻,總統當然是盡心盡力在處理國事,難免會疲累,打盹的現象我想應該經常有人有這樣,這是難免的事」。

王金平說,「我們也希望總統的貴體能夠多加保養,能夠將身體處在最好的狀況」。

至於台聯提議要罷免馬總統,王金平則說,「民進黨也講的很清楚,時機不宜」。

 

 

 

 

 

 

(中央社記者韓婷婷台北6日電)共信-KY旗下美國子公司PTS International Inc.接獲美國FDA來函通知,,PTS-02獲得治療罕見疾病腺樣囊性癌(Adenoid CysticCarcinoma)之「孤兒藥資格認定」。

共信醫藥科技控股表示,美國食品藥物管理局(FDA)對於特定罕見疾病具有診斷或治療潛力的藥物或檢測產品,可以給予孤兒藥的資格認定(Orphan DrugDesig特價產品nation),以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的產品。

在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬名的疾病;經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品,可享有7年的獨賣權。因此此次獲得孤兒藥資格代表共信-KY未來有機會透過較具彈性的審查制度申請藥品上市,加速PTS-02於腺樣囊性癌種治療的發展。

共信表示,肺癌的細胞類型有鱗狀上皮細胞癌及腺癌,而氣管腺樣囊性癌是一種起源於氣管黏液腺體的惡性腫瘤,並形成囊狀。氣道腺樣囊性癌的癌化進程雖較肺癌緩慢,但由於腫瘤常浸潤至氣管腔壁外,造成物理性治療不易根除並造成後續的原病灶復發或是肺轉移。

由於PTS-02針對注射病灶處的癌細胞選擇性,以及對浸潤性癌組織的擴散毒殺作用,對此癌種更能顯現產品治療優勢,故以孤兒藥的開發策略切入市場以取得競爭性與立足點。

共信表示,由於PTS新藥具有廣譜的特性,雖以氣道腺樣囊性癌申請美國孤兒藥,但在未來並不會只侷限在罕見疾病的治療上,對其它癌症的不同適應症亦可以持續開發,以增加未來的市場潛力。特別是共信-KY已經在中國執行過包括肺癌、肝癌、乳腺癌、頭頸癌等實體腫瘤的臨床試驗,在人體安全性與有效性的資料完備,可以加速PTS系列新藥應用在許好康平台多其他的領域。

由於過去共信-KY在中國大陸執行肺癌三期臨床試驗的過程,共有8個案例屬於腺樣囊性癌,此8個案例的臨床成效優於現有傳統的治療方式。以氣道腺樣囊性癌申請孤兒藥的這項研發策略將對共信-KY的價值產生巨大的影響。1060206

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